沸騰幹燥機的清潔-常州市华宇平台幹燥設備有限公司【官網】
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    沸騰幹燥機的清潔
    發布時間:[2018/5/30]
      沸騰幹燥機,是一種幹燥設備,又稱流化床,一般由加熱器、沸騰床主機、旋風分離器、布袋除塵器、引風機、操作台組成。根據物料的性質不同,可按需要選配旋風分離器或布袋除塵器。沸騰幹燥機維護需要經常保養和清潔。

      一、沸騰幹燥機的清潔:
      
      1、清潔的範圍:對象、責任人、清潔地點、清潔方式、清潔工具、清潔劑及消毒劑(濃度)、清潔方法及清潔用水、設備的貯存等。選擇合適的清潔劑和清潔方法是清潔驗證中最關鍵的第一步。
      
      2、清潔劑:沸騰幹燥機製藥設備的材質是不鏽鋼,選擇清潔劑時,確認清潔劑不會與待清潔設備和設備部件(如密封圈、管口和管道等)發生化學反應。沸騰幹燥機清潔消毒規程中清潔劑采用飲用水、純化水,不需要考慮清潔劑的殘留。消毒劑乙醇溶液無殘留。
      
      3、清洗方法:生產設備結構不同,選用的清洗方法也不同。清洗設備的常用方法在線清洗、非在線清洗、手工擦洗、壓力噴啉、浸泡等。沸騰幹燥機清洗方法采用手工擦洗、壓力噴淋相結合的方法。
      
      二、沸騰幹燥機清潔標準:
      
      1、沸騰幹燥機生產結束後,按照清潔消毒規程和清潔驗證方案實施設備清潔驗證,連續3次取樣。每次取3個樣。用棉簽擦拭法取樣,檢測沸騰幹燥機中的殘留量,如果檢查合格,說明該設備的清潔消毒規程能達到清潔的要求,證實其結果在規定的許可範圍之內,不會對下一品種的質量造成影響。
      
      2、選擇最難清洗的华宇平台。如果华宇平台清洗方法完全相同(包括清潔劑),則可選擇最難清洗的华宇平台進行驗證,可減少驗證的工作量。最難清洗的华宇平台就是水中溶解度最小的华宇平台,所以參照华宇平台是醋酸地塞米鬆片的醋酸地塞米鬆。
      
      3、選擇最難清洗部位。沸騰幹燥機最難清洗部位為設備的邊角,即最容易為固體殘留物、液體玷汙的地方。本設備的最難清洗部位為沸騰幹燥機內表麵邊角、濾袋邊角等。由於沸騰幹燥機清潔消毒規程中所用清潔劑(消毒劑)不需要考慮清潔 劑的殘留,所以設備殘留物主要考慮活性成分、微生物的殘留。
      
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